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| 인공유방(의료기기) 사용·판매중지 명령 알림[한국엘러간(주)] | ||||||||||||
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| 작성일2019/08/30/ 작성자 보건행정과 조회수540 행정번호051-709-4815 | ||||||||||||
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1. 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-6442(2019.8.17.)호 및 의료기기안전 관리과-6446(2019.8.18.)호와 관련입니다.
2. 최근 식품의약품안전처에서 Allergan社의 거친 표면 인공유방을 이식한 국내 환자 에게서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생하였음을 보고하였고 이와 관련하여 서울지방식품의약품안전청에서는 의료기기 수입업체 한국엘러간(주)에서 수입· 판매한 다음 의료기기에 대하여 “사용중지 명령” 및 “판매중지 명령”하였음을 알려드립니다.
○ 사용·판매중지 명령 대상 제품
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담당부서보건소 보건행정과
전화번호051-709-4828
최종수정일2023-09-15